DECSTÉ soucieux de la qualité en milieu pharmaceutique et hospitalier, propose différents services tels que:

• Protocole IQ,OQ et PQ  DECSTÉ pour appareils neufs et anciens
• Exécution d’IQ,OQ et PQ DECSTÉ sur site par un technicien spécialisé
• Aide à l’exécution des Qualifications fournisseurs
• Développement de cycle d’autoclave
• Aide à la validation de cycle

L’objet des protocoles de qualifications est la vérification de la conformité de l’installation et de la documentation par rapport :

• Au cahier des charges
• A la commande passée
• A l’analyse fonctionnelle du système
• Aux spécifications de fabrication technique
• A la documentation
• Aux normes en vigueur

Pour effectuer cela, ces protocoles déterminent:

• les limites du périmètre du système à qualifier, en identifiant ses principales caractéristiques et fonctionnalités
• les responsabilités de la qualification
• les tests à mettre en œuvre et les résultats attendus
• les moyens à mettre en œuvre pour la réalisation des tests

Qualification Installation :
 
Le Protocole de Qualification d’installation FAT consiste à la vérification :

• De la documentation
• Du matériel
• Des spécifications
• etc...

Qualification Opérationnelle :  

Le Protocole de Qualification Opérationnelle consiste à la vérification :

• Du déroulement du process
• Des alarmes
• Des modes de marches et d’arrêts
• De l’interface opérateur
• etc.…